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| IATF 16949: 2016 补充条款:7.5.3.2.2 |
7.5.3.2.2 工程规范 当工程标准/规范更改导致产品设计更改时,请参见 ISO 9001 第 8.3.6 条的要求。当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时,请参见 ISO 9001 第 8.5.6.1 条的要求.组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。 应当在收到工程标准/规范更改通知后 10 个工作日内完成评审。 注:当设计记录引用了这些规范,或这些规范影响了生产件批准过程的文件,例如:控制计划、风险分析(如 FMEA)等时,这些标准/规范的更改需要对顾客的生产件批准记录进行更新。 |
【标准理解】
(1)7.5.3.2.2实际是对ISO 9001: 2015,7.5.3.1和7.5.3.2的补充要求,主要涉及工程标准或规范的评审,发布和使用三个方面要求的补充。7.5.3.2.2也不是新增的要求,只是对面的要求的具体化和明确化,特别是直接提到了工程标准或规范。
(2)组织在策划工程标准或工程规范的评审,发布和实施(即使用)控制流程和要求时,应把本条款的补充要求考虑进去,例如对于工程标准/规范更改评审,应在收到通知后 10 个工作日内完成。
(3)本条款不涉及工程标准或规范的修改和变更活动,那是 8.3.6或8.5.6.1所要求的,本条款仅仅涉及文件化信息的评审,发布和实施(即使用)控制。
【行动要点】
(1)建立文件和记录管理过程。
(2)形成书面的《文件和记录管理流程》或《文件和记录管理程序》,明确工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)控制要求。
(3)按照《文件和记录管理流程》或《文件和记录管理程序》,对工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)活动进行控制。
【输出文档】
(1)《文件和记录管理流程》或《文件和记录管理程序》。
(2)工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)控制流程和记录。
【审核要点】
(1)在《文件和记录管理流程》或《文件和记录管理程序》中,是否包含了工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)控制要求。
(2)工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)控制要求,是否本条款要求。
(3)验证工程标准或规范的评审,发布和实施(即使用)控制记录是否符合本条款及《文件和记录管理流程》或《文件和记录管理程序》要求。
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